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以下是:AS9100认证ISO13485认证的图文介绍
设计和开发更改：组织应实施一个过程，其含有对于影响客户要求的更改，
在执行之前，通知其客户的准则（AS9100D 8.3.6）;
9、来料管理：本组织应建立一个过程，对测试报告中的数据进行评估，确认产
品是否符合要求（AS9100D 8.4.2）;
12、组织应保留形成文件的息，包括有关更改评审结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施（ISO9001:2015 8.5.6）；
13、组织应保留下列形成文件的息：a）有关不合格的描述； b）所采取措施的描述； c）获得让步的描述； d）处置不合格的授权标识。（ISO9001:2015 8.7.2）；
14、组织应评价质量管理体系的绩效和有效性。组织应保留适当的形成文件的息，作为结果的证据（ISO9001:2015 9.1）
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AS9100与ISO9001的主要区别之处
首件检验(First Article Inspection，FAI)
AS9102标准提供了执行FAI的要求。即在首次生产时验证是否符合所有设计
的要求。FAI必须验证生产计划的正确性，同时要求按照正确顺序执行验证活动
。这个过程适用于所有层次的零部件，从铸件到锻造件到机械组件及装配。由
供应商执行验证活动，同时包括收集适当数据资料。
